苑东生物

成都苑东生物制药股份有限公司是一家以研发创新驱动，集化学原料药、化学药及生物药研发、生产、销售于一体的高新技术企业，公司成立于2009年，下设8家全资子公司，现有员工一千四百余人。公司于2020年9月在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票简称：苑东生物，股票代码：688513）。

苑东生物始终坚持“以患者为中心，为人类健康沐浴阳光”的企业使命，依托持续的技术创新，逐步建立起国内前沿、符合国际标准的研发技术及产业化平台，着重布局麻醉镇痛领域，同时兼顾心脑血管、肿瘤、儿童用药、内分泌等重大疾病领域，先后实现了40余个化学药制剂产品和近30个化学原料药产品的产业化。已上市的制剂产品中包括6个国内首仿产品，30余个通过或视同通过一致性评价产品，10个产品中选国家药品集中采购。公司原料药产品中，10余个化学原料药产品已出口国际市场。

苑东生物以研发创新驱动，近年来，持续保持高比例的研发投入打造研发核心竞争力（近三年平均研发投入：20%）。公司研发中心建有国家企业技术中心、博士后科研工作站、四川省药物固态工程技术研究中心等多个研究平台；建立了药物晶型技术平台、缓控释技术平台、特药技术平台、创新药技术平台、临床试验平台等关键技术平台；拥有药物晶型集成创新与产业化技术、创新化合物结构设计合成与评价集成技术、缓控释技术与迟释技术、鼻喷给药制剂技术、制备工艺设计与精益控制技术、mRNA原料合成技术等6大类核心技术，组建了一支多元化、国际化、专业化的研发团队。凭借强大的研发实力，公司先后主持国家研发计划2项，国家重大新药创制专项5项，累计承担国家及省部级课题60余项，累计拥有专利115项，其中发明专利106项（包括海外专利19项）。在聚焦领域，苑东生物以全球化视野布局90多个在研项目，其中创新药项目占比约14%，多个新药项目分别正在进行I期到III期临床试验，1个新药在申报上市审评中。同时，已布局多个ANDA制剂品种，其中纳美芬注射液的上市申请已获得FDA批准。

苑东生物建立了成熟且完善的营销体系，拥有覆盖全国的营销网络和具备专业化学术推广能力的营销团队，确保了公司销售规模持续增长。

苑东生物高度重视质量控制，部分原料药生产线已通过FDA现场检查、欧盟认证及美国、日本多个客户的审计。按照NMPA、EMEA、FDA等药政要求建设的国际化研发与生产基地——硕德药业，其多条生产线已获得《药品生产许可证》，其小容量注射剂生产线已通过美国FDA现场检查。

苑东生物始终以“成就自我，服务大众，成为受尊重和信赖的医药企业”为愿景，致力于成为全球麻醉镇痛领域领军企业。未来，公司将加快技术创新和国际化战略实施步伐，坚持以小分子创新药为重点和生物药谋发展的战略实施路径，以满足临床需求为己任，为患者提供更多、更安全、疗效更确切的化学药和生物药品，为人类健康沐浴阳光。