澳斯康生物Thousand Oaks

澳斯康生物（南通）股份有限公司成立于2017年，总部位于江苏省南通市海门生物科技园。澳斯康生物作为一家专注大分子领域的CDMO公司，可提供从候选分子到临床及商业化生产一站式CMC整体解决方案。作为一家“具有甲方新药开发理念的乙方公司”，澳斯康核心技术团队拥有丰富的生物制品CMC及注册经验，CMC技术团队成员主导过多个项目INDenabling CMC开发工作、中美IND申报、NDA报产及上市前现场核查（PAI）。

澳斯康生物累计融资30+亿元，平台硬件建设资金投入20+亿元，持续为行业提供生物大分子药物高质量的CDMO服务。

公司于2019年01月获得药品生产许可证，并于2021年3月、2022年7月及2023年10月通过国家局省局注册及GMP符合性二合一产品上市前现场核查（PAI）。公司承接并交付数百个单抗、双抗、多抗、ADCs、纳米抗体、融合蛋白、FVIII、FVIII-Fc-PEG等项目的CMC开发和申报工作。

作为一家具有“甲方新药开发理念”的乙方公司，澳斯康生物核心技术团队拥有丰富的生物制品CMC及注册经验。我们的CMC技术团队成员曾主导过多个项目的INDenablingCMC开发工作、中美IND申报、NDA报产及上市前现场核查（PAI）。我们提供单抗、双抗、融合蛋白、ADC等药物一站式研发及生产服务。