南京引光医药科技有限公司成立于2016年,是一家专注于为医药临床试验提供全过程专业服务和解决方案的合同研究组织(CRO),旗下南京昱众医药科技有限公司专注于提供专业的临床研究现场组织管理服务(SMO)。公司总部位于江苏省南京市鼓楼区幕府创新小镇,目前在北京、上海、广东、山东等地设有分公司,在无锡、武汉、贵阳、沈阳、南宁等地设有常驻办事机构。
自成立至今,引光医药秉承“客户为先诚信专业协作共赢激情超越”的核心理念,通过为广大医药企业提供临床监查、第三方稽查、SMO、医学撰写、数据管理、统计分析、药物警戒、医学翻译、专业培训、医学会务等一系列优质高效的临床研究服务,帮助企业降低研发风险、减少研发成本、加速研发进程,助力更多优秀医药产品上市,促进行业健康发展。
发展势头稳步向好。引光医药从零开始,2016至2018三年间实现了营收百万元级、千万元级到亿元级的跨越式发展;2017-2019年,累计签订合同额超3亿元,实现营收超2亿元。
技术优势逐渐凸显。至2019年底,引光医药已成功为200多家国内知名药企提供临床试验外包服务,累计完成100余项临床试验项目,100余项第三方稽查项目,80余项SMO项目等,所有项目均一次性通过国家局核查。其中包括十数个首仿、十数个高变异、窄治疗窗、吸入剂、特殊注射剂等高难度项目,数个创新药I期项目以及数个II、III期大临床项目,总结形成了不同品种、不同类型项目的特色模式、设计思路和操作技术。
优质资源不断聚集。引光医药利用自主掌握的I期病房相关技术,协助全国20余家药物临床研究机构完成Ⅰ期病房建设工作,与其中10多家药物临床试验机构建立了深度合作关系。通过“共建共享共赢”,引光医药与有关第三方均建立了长期稳定良好的合作关系,不断改进合作机制、提升合作质效,保障了项目高质量实施和高效率推进。2019年引光医药与GreenLightClinical公司建立战略合作关系,将为中国医药企业提供FDA、EMEA、TGA以及东南亚等地区的医药产品注册服务。
持续打造专业团队。“专业是服务的刻度尺”,引光医药始终高度重视打造精英团队,用过硬专业能力为客户提供放心、满意的服务。目前引光医药团队共有在职员工110余人,其中医学团队均为医药专业硕士以上学历;运营团队由来自国内知名药企临床团队、临床CRO的总监/PM以及项目经验丰富的CRA/CRC等人员组成。整个团队团结稳定、奋发向上,核心成员、业务骨干离职率始终保持在较低水平。此外,引光医药还有强大的专家团队支持,包括临床专家、创新药专家、GCP专家、统计专家等。
品牌效应初步形成。引光医药“以服务赢客户,以质量为生命,以口碑为见证”,成立时间虽短,但与国内头部药企均建立了稳定良好的合作关系,业已发展成为业内知名的CRO服务商,也是目前全国较大的生物等效性试验CRO服务商,企业信誉和口碑得到了客户和业内的普遍好评。
社会认可不断增强。随着引光医药的不断发展壮大,公司陆续获得高新技术企业、现代服务业、科技型中小企业等资质荣誉,被列入南京市“重点监测企业”,公司董事长李正奇博士先后获得鼓楼区与南京市“高层次创业人才引进计划”、江苏省“双创人才”、“创业南京”创新型企业家培育计划等荣誉称号。
未来,引光医药将进一步提升创新药I-IV期研究领域尤其是处于研发前沿热点领域的新型抗肿瘤药物及免疫治疗药物的临床研究能力,有序拓展业务布局,深化上下游优势资源整合,提升医药临床研究一体化服务能力,向着“引领医药研发,光照人类健康”的使命不断前进。
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