大同盟制药

中国医药城地处长江三角洲，总体规划面积30平方公里，由科研开发区、生产制造区、会展交易区、康健医疗区、教育教学区、综合配套区等功能区组成，江苏大同盟制药有限公司依据中国医药城优良的园区资源，便利的地理位置，优惠的园区政策，落户园区标准厂房四期。

江苏大同盟制药有限公司于2013年在江苏泰州中国医药城注册成立，建筑面积15000多平方米，项目总投资3亿元，主要从事冻干粉针剂与小容量注射剂（非最终灭菌）的研发、生产与销售。

公司2013年初开始净化施工，2014年完成三条生产线、质检、仓储及公用配套设施建设，并取得药品生产许可证。2016年初获三个品种五个规格药品生产批文号，同年经江苏省药品监督管理局GMP现场检查，获得三条生产线GMP证书，并开始规模化生产。

公司具备健全的组织机构，完善的质量管理体系。配备了与生产相适应的管理人员与技术人员，建立了与质量管理相适应的培训体系、管控标准，严格按照GMP管理规范开展生产管理活动，现有员工151人，其中专业技术人员30人。

公司现建有7～10ml冻干粉针制剂车间、2～5ml冻干粉针制剂车间、1～20ml小容量注射剂车间及相配套的质检、仓储、动力等辅助部门。

公司现有主营产品为低分子量肝素钙注射液，主要应用于治疗血栓栓塞性疾病，在血液透析时预防血凝块形成，也可用于预防深部静脉血栓等。同时也开展委托生产业务，先后与多家药品研发机构、生产企业、药品上市许可持有人合作，目前已取得委托生产批件6个并正常生产；委托生产产品1个，已完成申报前工艺验证，稳定性试验进行中；MAH合作产品2个（共3规格），已完成申报前工艺验证和稳定试验用样品的生产，此项目由委托方按MAH要求申报生产注册。

公司质检中心建筑面积800多平方米，配备相应的动物实验室、产品留样室，及气相色谱仪、高效液相色谱仪、红外光谱仪、三用紫外分析仪、DHP-1型高压分离器、智能不溶性微粒仪、数字阿贝折射仪、全自动凯氏定氮仪等研发检测设备设施，仪器、设施及专业人员配备，完全满足原辅料、中间产品、成品的检验、及长期稳定性考察等质量控制活动。

公司先后与多家高等院校及研发机构合作开发新品种，到目前为止已开展合作项目十几项，取得专利19项。

公司2016年度被评为重合同守信用企业；2017年度获得江苏省民营科技企业称号、公司低分子量肝素钙注射剂认定为高新技术产品；2018年度被认定为高新技术企业、泰州市企业技术中心、公司产品商标“尤尼舒”被评为泰州市知名商标、公司低分子量肝素钙注射剂产品被认定为泰州市专精特新产品。2019年度公司被认定为市工程技术研究中心、市科技小巨人企业；低分子量肝素钙注射剂产品被认定为省专精特新产品。

江苏大同盟制药有限公司凭借科学先进的硬件设施配置、一流的人才管理团队、科学的品管体系建设、高效稳定的生产能力与完善的供应链管控能力，满足多种典型剂型的药品生产，借助中国医药城优异的区域资源，整合国内优质资源，积极为客户创造价值、为股东创造利益、为患者及其家属创造高质、环保、安全、满意的产品，为人类健康事业的每一次进步不懈努力。