长春博德生物技术有限责任公司1994年成立,位于中国吉林省长春市高新技术产业开发区,是专业从事体外诊断试剂的高新技术企业。
公司主营业务为体外诊断试剂血型定型试剂。目前公司拥有专业的技术团队、先进的生产设备、完善的厂房设施和国内先进的生产技术工艺以及成熟的质量管理体系。厂区面积达7000多平方米,包括研发实验室、药品和医疗器械净化生产车间、QC实验室、物流仓储、综合办公区等。公司先后通过GMP认证、医疗器械体系考核和ISO13485国际医疗器械质量管理体系认证,获得药品批准文号1个,拥有医疗器械注册证15个。
公司先后承担国家科技部科技支撑计划1项、中小型企业创新基金3项、省级科技发展计划项目5项。公司拥有发明专利3项,实用新型专利2项。公司的主导产品为抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)、血小板抗体检测试剂(固相凝集法)等。
公司多年来一直致力于血型单抗研究及规模化生产,不断积累的人才、技术资源,实现细胞反应器规模化制备ABO血型单抗,同时开展系列稀有血型单抗细胞株、不同方法学血型检测试剂以及自动化血型检测仪器的开发。我们的愿景是将长春博德打造成输血诊断领域先进的整体解决方案供应商。
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