北京法莫斯达制药科技有限公司成立于2005年09月,位于北京市密云区经济开发区科技路73号,是一家定位于研发、生产、经营激素类生殖健康药物制剂产品的新技术企业,公司自2016年开始生产上市销售的产品爱无忧“左炔诺孕酮片”,是国内较早获准上市的紧急避孕药,为广大妇女提供安全、有效、便捷的避孕方式,2020年市场占有率达40%以上。
公司重视人才培养,组织机构完善,生产部和质量部员工大多有药学本科以上学历,生产部和质量部负责人都具有药学硕士研究生学历并具有相关工作经历20年以上。
公司十分注重产品的创新和持续发展,与科研院所和高校建立产学研一体化的合作关系,目前有四个新品种在做仿制药的研发工作。预计2021年完成申报注册资料的工作。公司在运作国内市场的同时积极关注并开拓国际市场、推动公司国际化发展,在发展中国家市场注册成功的基础上向欧美市场开拓的国际化发展战略。
未来我公司将开展生殖健康系列制剂产品的工程化与产业化工作,该项工作以通过国际机构的GMP认证、通过 WHO预资质审查,加入WHO采购目录为目标,使我国第三代避孕药系列产品等实现产业化及国际化,涉及品种主要包括口服避孕药、抗早孕药米非司酮等。
近些年,在北京市药品监督管理局的监督和指导下,我公司建立了完善的质量方针和具体的质量目标,接受了多次现场检查及跟踪检查,检查时抽检样品均经北京市药检所检验合格,企业。
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