陕西九州制药有限责任公司是一家集新药研发、药品生产、销售于一体的现代化制药企业。公司成立于2003年4月,注册资本6857.14万元人民币,公司地址位于陕西省西安市经开区泾河工业园区泾渭十路,厂区占地81亩,公司目前特殊药品GMP生产线建设项目,被国家食品药品监督管理局确定为我国中西部地区新型麻醉药品研发生产基地,并被列为西安市2004年度建设项目。
公司经陕西省食品药品监督管理局依法核准的《药品生产企业许可证》的生产范围为:片剂。公司特殊药品GMP生产线建设项目从2003年8月开始投入建设,2005年9月全线竣工。项目总投资1.3亿元,其中固定资产投资7032万元,综合制剂车间8631m2,总建筑面积32150m2。固体制剂车间于2006年3月通过98版药品GMP认证,2013年2月通过2010版药品GMP认证(证书编号:SN20130014),2018年3月通过2010版药品GMP认证(证书编号:SN20180269)。
2012年12月12日,通过ISO9000、ISO14000、OHSAS18000三体系认证。
2015年3月30日,通过安全标准化三级认证。
2015年12月11日,ISO9000、ISO14000、OHSAS18000三体系再认证。
2018年3月30日,通过安全标准化三级再认证。
2018年11月8日,通过ISO9000、ISO14000、OHSAS18000三体系再认证。
2021年3月11日,通过安全标准化三级再认证。
公司自成立以来,一直竭力于镇痛领域药品的研发和生产,经国家食品药品监督管理局批准生产的波舒达@氨酚双氢可待因片(2规格)、施立齐@氨酚曲马多片(3规格)是目前公司的产品,固体制剂车间年生产能力10000万片,近2年年产量近8300万片。
公司拥有一支稳定的营销团队,销售网络遍及全国30个省、市、自治区和直辖市,年销售波舒达@氨酚双氢可待因片220余万盒、施立齐@氨酚曲马多片220余万盒。
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