精硕生物GenSure

河北精硕生物科技有限公司由上海吉宣生物科技有限公司于2016年投资成立于河北省会石家庄，是一家专业研发、生产和销售体外诊断试剂以及检测仪器的国家高新技术企业。目前，精硕生物在石家庄拥有18000平米GMP洁净生产厂房，在上海张江设立了5000平米的研发中心及运营总部，并在北京亦庄、德国法兰克福及以色列特拉维夫分别设立了研发及商务中心。

自成立以来，精硕生物承担并完成多项国家重大研发专项、河北省重大研发专项，并获得河北省科技进步二等奖，建立了“河北省体外诊断试剂创新中心”基地。

公司通过了德国莱茵13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001等系列国际质量体系认证。

目前，公司超过110个产品通过欧盟CE认证，产品涵盖了炎症及感染检测、孕娠检测、胃功能检测、骨代谢检测、贫血检测、心肌标志物与脑损伤检测、激素检测、甲状腺功能检测、糖代谢检测、传染病监测、肾功能检测等十多个系列。精硕生物已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的包括“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）”等在内的41项医疗器械注册证书。