普望生物PROPRIUM

杭州普望生物技术有限公司坐落于风景秀丽的杭州下沙经济开发区，是一家竭力于生物医药领域项目产品研发、生产、销售的高新技术企业。公司于2010年10月正式成立，注册资金壹仟万美金。公司拥有符合ISO13485国际认证标准的洁净生产实验室3000平米，拥有世界高水平的研发技术团队。在肝癌和肝硬化诊断技术方面拥有中国专利和两个日本专利，并且正在申请美国专利和《专利合作条约》（PCT）。

公司拥有肝癌、肝硬化及多项心脑血管疾病检测的诊断技术，持有独立的知识产权并在此技术基础上成功研发了多种新型诊断产品，在临床上具有高速、简便的诊断特点。同时公司自主开发便携式免疫检测诊断仪，由制造技术世界优秀的德国公司代加工生产。公司竭力构建检测试剂配套检测仪器结合诊断的创新平台，实现各项癌症和心脑血管疾病的简易诊断。

公司严格按照ISO13485：2016质量管理体系进行生产管理，奉行“规范生产流程，满足法规要求；提供优质服务，赢得顾客满意；提高管理水平，促进效益增长”的质量方针。

公司现拥有500余平米十万级洁净实验操作室，50平米的万级洁净实验操作室，所有的实验区域均符合全新风净化实验环境标准。现拥有二级生物安全防护实验区、智能气体分配系统、三气培养箱、荧光定量PCR仪、全自动凝胶成像系统、生物芯片扫描仪、数码显微镜、二氧化碳培养箱、厌氧培养箱、自动平板制备系统、大型恒温冷藏室、大型恒温培养室、超低温冰箱等一批现代化仪器设备。

公司已获得了浙江食品药品监督管理局（ZJFDA）颁发的«医疗器械生产许可证»，具有生产第二、三类体外诊断试剂和仪器的资质。目前公司严格按照ISO13485：2016质量管理体系开展各项快速检测试剂盒的生产业务，主要生产的试剂类型包括：胶体金快速诊断试剂盒、酶联免疫法（Elisa）快速诊断试剂盒、PCR快速诊断检测试剂盒。公司已建立了各项生产业务的标准操作程序（SOP），配有标准化的生产车间、质检室、原材料仓库、成品仓库，可以完成各类符合国际和国内生物医药行业标准的生产任务。目前普望生物的快速诊断试剂盒的产能达到1000万人份/年，达到国内同类型企业的优先水平。