中生方政
医疗器械/材料/用品体外诊断试剂

中生方政

中生方政生物技术股份有限公司

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中生方政生物技术股份有限公司成立于2009年,位于中国医药城,是一家集诊断试剂、生物医药及仪器设备的研发和生产为一体的生物医药高新技术企业。占地面积近55000平方米,建筑面积25700平方米。研发总部设立在美国,主要从事具有国际前沿技术水平的体外诊断试剂的开发和研制,目前已拥有发明专利六项、高新技术产品两项。已建成核酸分子诊断试剂生产车间、金标车间、酶联免疫诊断试剂生产车间、中试(设备)车间、动力中心、动物实验楼、综合楼(研发中心)等标准化GMP生产车间及现代化办公配套设施,现已完成规模化产业基地的建设,形成了年产分子诊断试剂1000万人份和分子检测设备1000台的生产能力。

公司正处于快速成长阶段,已被认定为国家高新技术企业。

中生方政长期专注于临床分子诊断技术的开发,先后承担了国家科技部国际合作项目、863专项、国家重大科技专项、国家发改委重大产业化项目、国家工信部技改项目及江苏省发改委项目、江苏省成果转化项目等科技项目10余项,取得了突出的科研成果,其中申报发明专利6项,其中已授权2项并获得江苏省高新技术产品认定。其他三项已受理发明专利近期内将取得发明专利证书。在国内IVD行业,中生方政是为数不多拥有6项以上注册文号的生产企业,实现了产品价格多层次化,产品结构梯队化,可以满足不同客户的检测需求和价格承受能力,具有较宽的市场辐射面,为市场纵深开发打下了良好基础。

作为前沿技术创新主导型高科技企业,公司依托自主研发及联合开发等多种方式,创建了成熟稳定的新型核酸检测技术平台,并已先期开发出人乳头瘤病毒(HPV)临床检测试剂。目前公司已获得国家食品药品监督总局颁发的15种型别人乳头瘤病毒和16/18型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增-荧光法)、人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测试剂盒(恒温扩增-荧光法)等产品注册证书。同时,公司还开发出配套的恒温荧光检测设备。依托于该技术平台,公司正在努力拓展产品线,逐步推进试剂和仪器的“系列化”、“一体化”发展目标。

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