广州帝奇医药
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广州帝奇医药技术有限公司

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帝奇医药专注于改良型创新药技术的开发和产品的产业化,拥有6个具有自主知识产权的创新技术平台,包括长效制剂技术、靶向纳米技术、缓控释技术、聚乙二醇化技术、生物可降解辅料和仿制药开发。帝奇医药以上述技术为基础,通过合作开发和委托开发、技术授权、市场权益等多种方式,为国内外医药销售企业、创新药研发企业、药品生产企业等合作伙伴提供技术支持,技术服务、咨询、实现产品的开发和产业化。

帝奇医药自主研发的改良型创新药注射用利培酮微球(4W)已经分别获得NMPA和FDA临床批准,多个改良型创新药处于临床前阶段。帝奇医药自主研发的生物可降解高端辅料丙交酯乙交酯共聚物PLGA8515、PLGA7525、PLGA5050(供注射用)等多个型号产品已经分别在NMPA和FDA备案,可以根据客户的要求定制符合cGMP的产品,并提供相关的技术支持。帝奇医药开发的仿制药产品中已经有15个通过生物等效性试验,其中9个获得一致性评价批件,1个在美国获得生产许可。

帝奇医药拥有配套的仪器设备和研发实验室;建立了规范的质量管理体系;拥有两个洁净车间:一个用于口服制剂的GLP样品和临床I期、II期产品的生产,一个用于注射剂GLP样品的生产。

帝奇医药是一支稳步快速发展、团结合作、互补性强的专业团队,我们一直秉持脚踏实地,兢兢业业的精神,为客户提供高品质的技术服务,也赢得了行业各界的认可和表彰。

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