安莱博医药(苏州)有限公司,成立于2019年,一家专注于为国内和国际医药研发、医药生产、医疗器械等领域提供高质量技术服务的公司,简称为CRO(contract research organization)。
公司成立以来一直专注于药物研发和生产过程中的质量研究、基因毒杂质研究、元素杂质以及药包材相容性研究等相关工作,并同时为药品研发和生产企业提供委托检验检测服务。目前,安莱博医药的合作伙伴已有谷川医药、德建集团、澳美制药、立新制药、德源药业等几十家企事业单位。凭借强大的产业资本支撑和现代化企业管理经验,结合多年对行业的深刻理解,已高速成长为国内医药客户值得信赖的合作伙伴。
公司技术力量雄厚,建设标准化实验室1000m2以上,拥有ICP-MS、LC-MS/MS、IC、ICP-OES、GC-MS/MS、HS-GC、 HPLC等多套分析设备;目前与赛默飞世尔科技有限公司和苏州大学联合建立战略合作实验室,整合优势资源,努力创建国内外合规的药物质量控制一站式技术服务平台。
公司遵循cGMP运行规范和CMA/CNAS质量体系,公司建立了完整的科学管理体系,以保障法规符合性并使客户的研究成果被有效保护。
公司与赛默飞成立“战略合作实验室”,共同竭力于色谱技术在药物研究方面的开发和应用,并着力提高药品色谱数据的合规性。
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